Минздрав России зарегистрировал новое лекарство от коронавирусной инфекции левилимаб — изначально его разрабатывали для лечения ревматоидного артрита. Врачи сообщают, что средство результативно справляется с тяжелыми формами COVID-19, а также с его опаснейшим осложнением — гиперреакцией иммунной системы. Медики объяснили «Газете.Ru» метод действия левилимаба, а также рассказали, какие побочные эффекты он может вызывать.
Лекарство разработала биотехнологическая компания Biocad — изначально данное средство применялось для лечения ревматоидного артрита. Препарат представляет собой раствор для подкожного введения.
Еще в 2016 году началась первая стадия клинических испытаний препарата, в августе 2019 года его начали тестировать на международном уровне, а в апреле 2020 года Минздрав России одобрил проведения исследований влияния левилимаба на пациентов с тяжелой формой коронавируса. Сообщается, что окончательно клинические испытания завершатся только к 2024 году.
Тем не менее, уже сейчас его зарегистрировали по ускоренной процедуре — согласно постановлению правительства РФ, подача неполного досье препарата разрешается, если речь идет о лекарстве для лечения и профилактики заболеваний, представляющих критическую опасность для окружающих.
В России клинические испытания левилимаба проходили на базе инфекционной больницы им. Боткина и медицинского центра им. Алмазова в Санкт-Петербурге. Также ранее сообщалось, что исследования пройдут и в других 11 медучреждениях страны — в частности, на территории Москвы, Дагестана и Чечни.
Генеральный директор Biocad Дмитрий Морозов рассказал, что левилимаб получили 60 пациентов — в результате только двое из них попали в реанимацию, 13 человек выписали, а у остальных наблюдается положительная динамика. Особенно хорошо, по его словам, лекарство помогло пациентам при средней и тяжелой форме заболевания.
Кроме того, главный исследователь центральной больницы управделами президента России Никита Ломакин заявил, что назначение левилимаба позволяет избежать перевода в реанимацию пациентов с проявлением дыхательной недостаточности. В частности, из 36 человек с такими симптомами 10 удалось выписать из стационара уже спустя неделю.
Согласно словам глобального медицинского директора Biocad Антона Селезнева, всего к клиническим исследованиям левилимаба планируется подключить 204 пациента.
Также в ходе испытаний выяснилось, что данный препарат позволяет не просто купировать, но предотвращать развитие одного из опаснейших осложнений COVID-19 — цитокинового шторма. Как пояснила главный гериатр Минздрава РФ Ольга Ткачева, это воспалительный процесс — «чрезмерная реакция» иммунной системы на вирус.
«Он иногда бывает опаснее, чем сам вирус. Цитокиновый шторм приводит к развитию сильных воспалительных процессов с поражением как легких, так и печени с почками. Это генерализованное поражение», — рассказала врач. Такие изменения в организме зачастую приводят к летальным исходам.
Вызывает данное осложнение интерлейкин-6 (провоспалительная белковая молекула), сообщила иммунолог Мария Польнер. Левилимаб же в свою очередь является ингибитором — веществом, подавляющим его действие.
Как объяснил фармаколог, гендиректор Центра контроля качества медпомощи Минздрава РФ Виталий Омельяновский, в случаях с цитокиновым штормом важно проводить не просто противовирусное лечение, а терапию, связанную со снижением активности воспаления, и с этим как раз успешно справляется новый зарегистрированный препарат.
Клинический фармаколог Глеб Пуцман рассказал «Газете.Ru», что левилимаб является российским аналогом актемры (препарат от ревматоидного артрита). «По опыту могу сказать, что работает вполне неплохо. Будем надеяться, что новое средство будет так же эффективно», — сказал медик.
«Только здесь очень важно время назначения. Такие препараты есть смысл назначать в самом начале госпитализации, когда у пациента еще нет бактериальной флоры. Если пациент лежит долго — использовать опасно, ибо возможно развитие септического шока»,— добавил он.
Также аналогом левилимаба является препарат тоцилизумаб, хорошо изученный японскими учеными, рассказала иммунолог Мария Польнер. Так, специалисты лаборатории иммунологии Института генетической медицины Университета Хоккайдо утверждают, что средства-ингибиторы интерлейкина-6 являются наиболее эффективными лекарствами для подавления цитокинового шторма.
«Что же касается именно левилимаба, а не его аналогов, использоваться он должен, безусловно, только в больнице и под наблюдением специалистов, так как может привести к снижению количества нейтрофилов (разновидность лейкоцитов) в крови, а также осложнениям в виде бактериальных инфекций верхних дыхательных путей», — заявила врач.
«В целом, препарат перспективный, но нужны дополнительные исследования», — заключила собеседница.
Читайте также: Может ли пыльца переносить коронавирус: отвечают вирусолог и аллерголог
© 2024, «Новости на вечер». Все права защищены.
При копировании материалов открытая для поисковых систем гиперссылка на ukkbs.ru обязательна. * 
* XML, HTML
